方城古时简称“裕州”，该地所产丹参药材质量优异而冠名“裕丹参”，为丹参的地道产区。丹参的指标成份之一丹参酮Ⅱ^不稳定，遇光遇热遇水会发生降解而使药材质量下降。不当的采收加工和贮藏运输方法均会直接影响到丹参药材的质量，故合理选择正确的丹参采收加工贮运方法非常重要，制定采收加工与贮运标准操作规程来严格规范采收加工贮运的操作，有利于保证药材丹参的质量。

    1、采收方法与工具宜选择无雨、无曝日、无大风、无霜雪雹、较干燥的天气时采挖。先将地上茎叶用镰刀割去，清除地膜、杂草等杂物，用锄在畦一端开一深沟，深度依根长而定，使参根全部露出，顺畦逐株小心取出完整的根条，防止挖断。除净泥土和杂质，并将有病虫害的病株挑去，剔除杂质，然后装在洁净的筐中。整个过程中忌用水洗或雨淋，因为丹参的有效成分在根皮部含量较高，水洗或雨淋易使有效成分流失。

     2、产地初加工；

在整洁的晾晒场内晾晒，不能曝晒，厚度不超过6cm，要经常翻动场地及设施应有遮阳、防雨棚，应清洁、通风、无污染并设有防鼠、鸟、虫及家禽的设施。过去有些产区有堆起“发汗”的习惯，但此法会使有效成分丹参酮含量降低，故不宜采用。

    3、取样、留样与检测、包装贮藏与运输

    3．1取样

    丹参晒干后，由质控员按取样标准操作规程随机抽取2kg，分别装无毒聚乙烯袋中，每袋5009，分别用于留样和检测。

    3．2留样

将留样样品送到留样室，贴好标签，放于留样架上，填写好留样记录。

    3．3检测

填写好检验申请单，并在样品袋上贴标签，送往本公司质检中心和委托单位按裕丹参药材质量要求进行检验。

    3．4质量规格

公司生产的丹参药材仅供给广州白云山和记黄埔中药有限公司作为生产“复方丹参片”的原料药材，所产药材不分等级，为统货。

    3．5裕丹参的包装

包装前应拣选除净杂质，抽检合格后才能包装。包装材料应为无毒聚乙烯塑料袋，生产单位应为合法的生产企业。包装规格：每袋50kg。称重装袋，然后封口；每件包装正确填写批号、生产日期，并附合格证。

    3．6贮存

应贮存于通风、透气、干燥、清洁、无异味库房内，严格按仓库货物堆码管理制度执行。

    3．7运输

整车单独运输。运输工具必须清洁、干燥、无异味、无污染。运输过程中注意防雨、防潮、防曝晒、防污染，严禁将与裕丹参产生污染的其他货物混装运输。

    3．8原始记录的填写

丹参种子、药材生产记录、质量管理等记录应及时规范填写并归档保存。

    4、裕丹参药材质量要求

    4-1浸出物

水溶性浸出物：不得少于35．o％；醇溶性浸出物：不得少于15．％。

分别按《中国药典》2005年版一部附录x A水溶性浸出物测定法项下的冷浸法、醇溶性浸出物测定法项下的热浸法测定。

    4．2水分

不得过11．5％(《中国药典》≤13．0％)，按《中国药典》2005年版一部附录Ix H第一法测定。

    4．3灰分测定

总灰分：不得过10．o％，酸不溶性灰分：不得过3．0％。分别按《中国药典》2005年版一部附录Ix K灰分测定法、酸不溶性灰分测定法测定。

    4．4重金属及有害元素

铅不得超过百万分之五；镉不得超过千万分之三；砷不得超过百万分之二；汞不得超过千万分之二；铜不得超过百万分之二十。分别按《中国药典》2005年版一部附录Ix B原子吸收分光光度法或附录xI D电感耦合等离子体质谱法铅、镉、砷、汞、铜测定法测定。

    4．5农药残留

六六六、DDT、五氯硝基苯均不得超过0．1mg·kg～。分别按《中国药典》2005年版一部附录IxQ中六六六、DDT、五氯硝基苯项下测定。

    4-6杂质检查按本规程生产的丹参药材不得检出任何杂质。

4．7含量测定丹参酮Ⅱ。不得少于0．30％(《中国药典》≥0．20％)，丹酚酸B不得少于6．o％(《中国药典》93．o％)。分别按《中国药典》2005年版一部附录VI D高效液相色谱法测定。